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專業
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高效
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定制
業務范圍
ISO13485質量管理體系咨詢
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2019-04
ISO 13485 國際標準，即《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》（Medical device-Quality management system-r
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2019-04
GMP的含義：GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫， Good 中文的意思是“良好作業規范 良好作業規范”
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2019-04
醫療器械之分類原則主要依據其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據MDD的guidelines、93/42/E
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2019-04
1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書； 2.申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件； 3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準；
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2019-04
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2019-04
ISO13485變強制認證，眾多企業加入推行行列ISO13485經過EN46000及ISO9001多年的變更和轉換，日益受到歐美和中國國內政府機構的重視，
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2019-04
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長沙（總部）唐小姐
Tel：0731-85837283
手機：15367489969
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石家莊（分部）劉先生
Tel：0311-69030155
手機：19931158488
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成都（分部）黎小姐
Tel：028-64731852
手機：17358566068
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蘇州（分部）劉老師
Tel：0512-88968107
手機：15051692214
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深圳（分部）程小姐
Tel：0755-28377534
手機：13322932440