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發布時間:2021-11-29
發布者:小K
A:?根據系統最新公告,歷史產品經確認后,可不進行補錄操作,直接發起注銷申請;已開始補錄但未提交的歷史產品,也可發起注銷申請。
Q?原委托方未在普通化妝備案管理系統注冊賬號,之前備案的產品將如何處理?A:?根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告 (2021年 第35號)要求:“自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。在原注冊備案平臺已經取得注冊或者完成備案的化妝品,注冊人、備案人應當通過新注冊備案平臺,在2022年5月1日前提交產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片?!痹蟹轿醋再~號,無法在新系統完成年報提交及補錄工作,屆時將根據相關要求進行處理。Q?企業在普通化妝品備案管理系統【歷史產品確認】模塊未發現歷史產品,或缺失部分歷史產品,如何處理?A:?(1)由于歷史產品數據只會遷移到原委托方賬號,企業可自查缺失的部分歷史產品是否是作為受托生產企業進行備案;(2)系統歷史產品數據是根據企業統一社會信用代碼進行識別和關聯,企業可自查新舊系統企業的統一信用代碼是否一致;(3)如排除作為受托生產企業備案的產品及統一社會信用代碼不一致的原因后,仍有缺失,可聯系系統工作人員處理
Q普通化妝品備案管理系統“產品執行的標準”模塊,生產工藝中同一原料在不同步驟階段中使用,應當如何區分?A:?通過在原料序號或者名稱后標注“部分、剩余”的方式進行區分。如3號原料在步驟一和步驟二中使用,則在步驟一中標注“3(部分)”;步驟二中標注“3(剩余)”。
Q同一原料是否可以在普通化妝品備案管理系統產品配方表中分開填報?A:?原則上同一原料在普通化妝品備案管理系統配方表中不允許重復填報。但同一原料名稱由于質量規格不同,可分開填報,須備注說明相應質量規格。長沙(總部)唐小姐
Tel:0731-85837283
手機:15367489969
石家莊(分部)劉先生
Tel:0311-69030155
手機:19931158488
成都(分部)黎小姐
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蘇州(分部)劉老師
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深圳(分部)程小姐
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